Le choix pour une triple protection pour vos patients DT2[1]

Références : 1. INVOKANA^® information professionnelle, www.swissmedicinfo.ch. Veuillez contacter A. Menarini Sàrl pour obtenir les documents et références. A. Menarini Sàrl, Thurgauerstrasse 36/38, 8050 Zurich.

INVOKANA^®/VOKANAMET^® – C: INVOKANA^®: Canagliflozine comprimés pelliculés de 100 et 300 mg; VOKANAMET^®: Canagliflozine, chlorhydrate de metformine comprimés pelliculés de 50/850 mg, 50/1000 mg, 150/850 mg, 150/1000 mg. I: INVOKANA^®: en association au régime alimentaire et à l’activité physique chez les patients diabétiques de type 2 (à partir de 18 ans), pour la prévention des événements cardiovasculaires en cas de maladie CV déjà manifeste; pour réduire le risque de progression d’une néphropathie diabétique chez les patients diabétiques de type 2 et présentant une albuminurie [ACR >300 mg/g]. INVOKANA^®: en monothérapie, en traitement combiné add-on avec d’autres médicaments hypoglycémiants, VOKANAMET^®: à la place de la metformine, en remplacement de canagliflozine et metformine déjà administrées en monothérapie; en traitement combiné add-on avec d’autres médicaments hypoglycémiants, en traitement combiné initial. D: INVOKANA^®: 100 mg 1x par jour. En cas d’un contrôle glycémique insuffisant: augmentation de la dose à 300 mg, sauf en cas de fonction rénale réduite (CrCl <60 ml/min) ou sauf en cas de risque accru de déplétion volémique. VOKANAMET^®: en cas de contrôle insuffisant avec la metformine seule: 50 mg de canagliflozine 2x/jour avec la dose de metformine existante ou la dose thérapeutiquement appropriée de metformine. En cas de contrôle glycémique insuffisant: augmenter la dose à 150 mg de canagliflozine 2x/jour, à condition que 50 mg de canagliflozine 2x/jour soient tolérés et qu'il existe un faible risque de déplétion volémique et CrCl ≥60 ml/min. CI: Hypersensibilité à la canagliflozine (ou metformine). INVOKANA^® contient du lactose. VOKANAMET^®: Acidocétose diabétique (AD), précoma diabétique; dysfonctionnement rénal (CrCl <60 ml/min) ou maladies aiguës pouvant affecter la fonction rénale; maladies aiguës ou chroniques pouvant provoquer une hypoxie tissulaire; insuffisance hépatique, intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme. MG: Interruption provisoire de INVOKANA^®, VOKANAMET^® 3 jours avant des interventions associées à un jeûne prolongé jusqu’à ce que le patient soit cliniquement stable et qu’il consomme des aliments oraux. Ne doivent pas être utilisé chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 et pour le traitement de l’AD. En cas de signes d’acidose, une AD doit être envisagée même en cas de glycémie <13.9 mmol/l; si le diagnostic est confirmé, arrêter immédiatement le traitement. Surveiller attentivement les patients présentant un risque accru d'amputation et conseiller des soins préventifs réguliers des pieds et du maintien d'une hydratation suffisante. Surveillance de l’état volémique en cas de risque de déplétion volémique, de cardiopathie ischémique ou de maladie cérébrovasculaire, de patients âgés ≥75 ans ou d'administration concomitante de diurétiques d'épargne potassique ou d’inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone. En cas d'administration simultanée d'insuline ou d'un sécrétagogue à l'insuline, une réduction de la dose d'insuline ou du sécrétagogue à l'insuline doit être envisagée en raison du risque d'hypoglycémie. Des cas de fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier) ont été rapportés chez des patients atteints de diabète sucré recevant des SGLT2-i, y compris INVOKANA^®/VOKANAMET^®. Les patients traités par INVOKANA^®/VOKANAMET^® qui présentent une douleur ou une sensibilité à la pression, un érythème ou un gonflement dans la région génitale ou périnéale, ainsi que de la fièvre ou des malaises, doivent être examinés pour détecter une fasciite nécrosante. En cas de suspicion, il convient d'instaurer immédiatement un traitement par antibiotiques à large spectre et, le cas échéant, un débridement chirurgical. INVOKANA^®/VOKANAMET^® doit être arrêté. Évaluation du rapport bénéfice/risque en cas d'infections fongiques génitales récurrentes. INVOKANA^®: chez les patients avec une CrCl <60 ml/min, limiter la dose de canagliflozine à 100 mg par jour; chez les patients avec CrCl <45 ml/min, l'efficacité hypoglycémiante de la canagliflozine est insuffisante, mais ces patients peuvent bénéficier de l'effet néphroprotecteur de la canagliflozine à la dose de 100 mg 1x par jour ; la fonction rénale doit être contrôlée régulièrement. VOKANAMET^®: en cas de suspicion d'acidose lactique, arrêt immédiat du traitement. EI: Canagliflozine très fréquent: candidose vulvovaginale, hypoglycémie en cas d’association avec l’insuline ou les sulfonylurées; fréquent: balanite ou balanoposthite, infection urinaire (pyélonéphrite et urosepsis), augmentation de l’hématocrite, dyslipidémie, constipation, soif, nausées, polyurie ou pollakiurie; occasionnel: déshydratation, augmentation de la kaliémie, augmentation du phosphate sanguin, vertiges positionnels, syncope, hypotension, rash, photosensibilité, urticaire, fractures osseuses, augmentation de la créatinine sanguine, augmentation de l’urée sanguine, insuffisance rénale (liée à une déplétion volémique), amputations des membres inférieurs; rare: gangrène de Fournier, réaction anaphylactique, acidocétose diabétique, œdème de Quincke; metformine fréquente: troubles gastro-intestinaux, céphalées, goût de métal. IA: Pas d’interaction cliniquement significative avec les isoenzymes du CYP450; l’efficacité de la canagliflozine peut être réduite en cas d’administration concomitante d’inducteurs de l’UGT et des systèmes de transport des médicaments. VOKANAMET^®: Risque accru d’acidose lactique en association avec les diurétiques ou produits de contraste iodés ou intoxication éthylique aiguë. GR: L’utilisation doit être évitée en cas de grossesse ou d’allaitement. P: INVOKANA^®: 30, 100; VOKANAMET^®: 60, 180 (3 × 60) (B) – admis aux caisses-maladie. Vous trouverez des informations détaillées sur www.swissmedicinfo.ch (état INVOKANA^®/VOKANAMET^®: fevr. 2024); titulaire de l’autorisation: Janssen-Cilag AG, Gubelstrasse 34, 6300 Zug. V.03.

La canagliflozine fait l’objet d’une licence auprès de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporate, accordée à Janssen Pharmaceutica NV. A. Menarini Sàrl, Suisse, a été désignée partenaire commercial de Janssen Pharmaceutica NV pour la distribution de la canagliflozine en Suisse.